شرح شغل و وظایف
- اطمینان از رعایت الزامات و استانداردهای مرتبط
- پاسخگویی به بازرسیها و پیگیری اقدامات اصلاحی
- تسلط به مستندسازی و گزارشنویسی، بررسی و تایید مستندات فنی و کیفی
- پیگیریهای مرتبط با سازمان غذا و دارو
- مشارکت در ارزیابی تامینکنندگان بر اساس اصول GXP، کنترل با ضوابط و استانداردها، نظارت بر نحوه انجام آزمایشات و اطمینان از ارائه محصول باکیفیت
- حصول اطمینان از رعایت ضوابط از طریق نظارت بر اجرای نظافت تجهیزات و فضاهای تولید
- تسلط به اصول GXP، فارماکوپهها و استانداردهای دارویی
- تسلط کامل بر الزامات سازمان غذا و دارو و الزامات GMP، نظارت بر فرآیندهای فنی و تولید مطابق با ضوابط سازمان غذا و دارو و اصول GMP
شرایط و شایستگیها:
- مسئولیتپذیر، دقیق و منظم
- باانگیزه و دارای روابط عمومی بالا
- تسلط به سامانههای غذا و دارو از جمله تیتک (TTAC)، چارگون و سامانه IRC
- تسلط به فرآیندها و رویههای استاندارد تولید و QC
- آشنایی و ارتباط موثر با کارشناسان سازمان غذا و دارو جهت پیگیری امور
(حقوق توافقی و متناسب با توانمندی – بیمه)
